Đổi mới khử trùng cấp y tế: Cách máy tạo Ozone Feili xây dựng tuyến phòng thủ vô trùng cho bệnh viện và nhà máy dược phẩm
Mùi hăng của thuốc khử trùng trong hành lang bệnh viện và tiếng vo ve liên tục của hệ thống lọc không khí trong xưởng dược phẩm đã trở thành tiếng ồn nền trong môi trường y tế. Tuy nhiên, đằng sau điều này là một cuộc chiến vi mô đang diễn ra liên quan đến sự an toàn của bệnh nhân và chất lượng thuốc. Vi khuẩn, vi rút và nấm trong không khí cũng như màng sinh học có thể phát triển trong hệ thống nước, đặt ra những thách thức vô hình cho các cơ sở y tế và nhà máy dược phẩm.
Các phương pháp truyền thống như khử trùng hóa học và chiếu xạ tia cực tím thường bị hạn chế bởi các điểm mù, sự phát triển của các chủng kháng thuốc và nguy cơ dư lượng hóa chất. Đặc biệt đối với các khu vực sạch tiêu chuẩn cao, chẳng hạn như xưởng chuẩn bị vô trùng, dây chuyền sản xuất thiết bị y tế cấy ghép và phòng phẫu thuật dòng chảy tầng của bệnh viện, bất kỳ điểm mù khử trùng nào cũng có thể gây ra hậu quả nghiêm trọng. Trong những năm gần đây, khử trùng bằng ozone—một công nghệ khử trùng hiệu quả cao, phổ rộng và không có cặn—ngày càng được sử dụng rộng rãi trong môi trường y tế và dược phẩm hàng đầu trên toàn thế giới do đặc tính oxy hóa vượt trội của nó.
Công ty TNHH Công nghệ Điện tử Feili Thâm Quyến, một doanh nghiệp công nghệ cao quốc gia với hơn 10 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực công nghệ ozone, đã cho ra mắt dòng Máy tạo Ozone Y tế, được thiết kế để đáp ứng những thách thức tiêu chuẩn cao này. Dòng thiết bị này không chỉ vượt qua các đánh giá nghiêm ngặt về vệ sinh an toàn trong nước đối với các sản phẩm khử trùng mà còn đạt được các chứng nhận chính thức quốc tế như CE, FCC và RoHS. Hiệu quả khử trùng của nó đã được xác minh là trên 99,9% và hiện đang phục vụ các tổ chức y tế và công ty dược phẩm tại hơn 130 quốc gia trên toàn thế giới.
Phần thứ nhất: Những thách thức sâu sắc và các tiêu chuẩn ngành về khử trùng môi trường y tế và dược phẩm
Khử trùng y tế không chỉ đơn giản là vấn đề “làm sạch”; nó liên quan trực tiếp đến kiểm soát nhiễm trùng, tỷ lệ phẫu thuật thành công, đảm bảo thuốc vô trùng và sức khỏe nghề nghiệp của nhân viên y tế. Những thách thức rất đa chiều và phức tạp:
1. Yêu cầu toàn diện và kỹ lưỡng: Các tòa nhà y tế có kết cấu phức tạp, ống thông gió quanh co, phòng chứa và đường xử lý chất thải rất dễ trở thành điểm mù khử trùng. Các phương pháp khử trùng điểm cố định truyền thống không thể đảm bảo rằng nồng độ vi sinh vật được kiểm soát liên tục trong toàn bộ môi trường động. Ví dụ, trong các đơn vị chăm sóc đặc biệt (ICU), việc khử trùng bề mặt vật thể và không khí đồng thời và toàn diện là điều cần thiết.
2. Không dung nạp dư lượng hóa chất: Nhiều chất khử trùng hóa học có hiệu quả cao, chẳng hạn như axit peracetic và chất chứa clo, tuy tiêu diệt mầm bệnh nhưng có thể để lại dư lượng gây khó chịu cho bệnh nhân có hệ hô hấp nhạy cảm và nhân viên y tế, thậm chí gây dị ứng. Trong ngành dược phẩm, bất kỳ dư lượng hóa chất nào cũng có thể gây ô nhiễm dây chuyền sản xuất, ảnh hưởng đến độ tinh khiết và an toàn của thuốc, dẫn đến việc phải loại bỏ cả lô hàng và gây thiệt hại kinh tế rất lớn.
3. Tính cứng đầu của màng sinh học: Màng sinh học bao gồm các khuẩn lạc vi khuẩn và ma trận polysaccharide tiết ra của chúng, dễ dàng hình thành trong hệ thống cấp nước trung tâm của bệnh viện, tháp giải nhiệt và đường ống tuần hoàn nước tinh khiết trong các nhà máy dược phẩm. Màng sinh học có khả năng chống chịu cao với các chất khử trùng thông thường, tạo thành một "pháo đài cứng đầu" dẫn đến nhiễm trùng qua đường nước và ô nhiễm vi sinh vật trong dược phẩm.
4. Áp lực tuân thủ và chứng nhận: Cho dù đó là các quy định GMP (Thực hành sản xuất tốt) và GSP (Thực hành cung ứng tốt) trong nước hay các quy định quốc tế như FDA và EMA, đều có những quy định nghiêm ngặt và rõ ràng về kiểm soát vi khuẩn trong môi trường sản xuất và bảo quản. Việc lựa chọn giải pháp khử trùng ảnh hưởng trực tiếp đến việc liệu các cuộc kiểm tra và chứng nhận có thể được thông qua hay không.
Phần thứ hai: Giải pháp Ozone y tế Feili – Chính xác, thông minh và có thể kiểm chứng
Đối mặt với những thách thức mang tính hệ thống nói trên, Feili không chỉ cung cấp một thiết bị duy nhất mà còn cung cấp giải pháp tùy chỉnh dựa trên sự hiểu biết sâu sắc về các tình huống cụ thể. Sức mạnh cốt lõi của chúng tôi nằm ở việc kết hợp công nghệ tạo ozone hiệu quả cao với hệ thống điều khiển thông minh để đảm bảo quy trình khử trùng mạnh mẽ nhưng chính xác.
• Phân tích công nghệ sản phẩm cốt lõi: Máy tạo Ozone y tế Feili sử dụng nguồn oxy cấp y tế hoặc nguồn không khí khô được xử lý sâu để tạo ra khí ozone ổn định, nồng độ cao thông qua thân xả bằng gốm tổ ong đã được cấp bằng sáng chế. So với các mẫu công nghiệp thông thường, mẫu cấp y tế mang lại những cải tiến đáng kể về khả năng tương thích vật liệu (ví dụ: kết cấu hoàn toàn bằng thép không gỉ), độ ổn định khi vận hành (hỗ trợ hoạt động liên tục 24/7) và độ chính xác đầu ra (giám sát trực tuyến và điều chỉnh phản hồi nồng độ ozone).
Đối với nhu cầu khử trùng cường độ cao trong phòng mổ, khu cách ly và các địa điểm tương tự khác, chúng tôi khuyên dùng Máy tiệt trùng không khí di động hoặc treo tường. Các thiết bị này tích hợp khả năng tạo ozone, lọc hiệu suất cao và quạt tuần hoàn. Chúng tự động thực hiện chương trình khử trùng sau khi sơ tán nhân viên và phân hủy xúc tác ozone dư thành oxy trong thời gian định sẵn, đảm bảo an toàn tuyệt đối khi nhân viên quay trở lại.
• Ưu điểm tích hợp và điều khiển thông minh: Các giải pháp của Feili vượt qua mức “thiết bị tổng đài”. Hệ thống của chúng tôi đạt tiêu chuẩn với bảng điều khiển thông minh và có thể được tích hợp vào hệ thống tự động hóa tòa nhà bệnh viện hoặc hệ thống SCADA dược phẩm. Người dùng có thể thiết lập từ xa các chu trình khử trùng, theo dõi các thông số chính như nồng độ ozone, nhiệt độ và độ ẩm trong thời gian thực, đồng thời tự động tạo hồ sơ quy trình khử trùng và báo cáo quá trình kiểm tra đáp ứng các yêu cầu của GMP. Việc quản lý kỹ thuật số này chuyển đổi việc khử trùng từ "hoạt động dựa trên kinh nghiệm" sang "theo hướng dữ liệu".
• Giải pháp tổng hợp ngoài Ozone: Chúng tôi hiểu rằng không có công nghệ đơn lẻ nào có thể giải quyết được mọi vấn đề. Do đó, dựa trên sự hiểu biết toàn diện về các tình huống khử trùng y tế, Feili cung cấp các giải pháp khử trùng tổng hợp tập trung vào ozone. Ví dụ: Ở những khu vực có mật độ đi lại cao như hành lang ngoại trú và khu vực chờ, có thể sử dụng máy khử trùng không khí động "plasma + tia cực tím" để đạt được khả năng thanh lọc liên tục ngay cả khi con người và máy móc cùng tồn tại.
Đối với các phòng chứa dụng cụ chính xác hoặc kho lưu trữ không dung nạp được ozon, chúng tôi khuyên bạn nên điều trị tăng cường định kỳ bằng cách sử dụng phương tiện Khử trùng UV Y tế thuần túy vật lý.
Khi xử lý một số mầm bệnh cụ thể hoặc thực hiện khử trùng giai đoạn cuối, Máy tiệt trùng huyết tương của bệnh viện có thể được kích hoạt. Các hạt hoạt tính được tạo ra của nó có thể phân hủy các chất ô nhiễm hữu cơ nhanh chóng và triệt để hơn.
Phần thứ ba: Nghiên cứu trường hợp – Giá trị của giải pháp Feili trong các dự án chuẩn
Giá trị thực sự của giải pháp được phản ánh qua việc cải thiện các chỉ số hoạt động thực tế của khách hàng. Dưới đây là hai trường hợp điển hình:
Trường hợp A: Nâng cấp Hệ thống Khử trùng tại Phòng Cung cấp Trung tâm (CSSD) của một Bệnh viện Đại học Lớn ở Nam Trung Quốc
CSSD của bệnh viện chịu trách nhiệm làm sạch, khử trùng và khử trùng tất cả các thiết bị y tế có thể tái sử dụng trong bệnh viện. Mặc dù phương pháp khử trùng bằng hơi nước ở nhiệt độ cao, áp suất cao hiện có có hiệu quả nhưng nó không phù hợp với một số sản phẩm nhựa và nội soi có độ chính xác nhất định, đồng thời mức tiêu thụ năng lượng của nó cao.
• Thách thức: Cần có phương pháp khử trùng ở nhiệt độ thấp, hiệu quả và không có cặn để xử lý bổ sung cho các dụng cụ nhạy cảm với nhiệt, đồng thời giảm mức tiêu thụ năng lượng tổng thể.
• Giải pháp Feili: Hệ thống tủ khử trùng nhiệt độ thấp bằng ozone tích hợp được thiết kế và lắp đặt, tương tác với quy trình làm sạch hiện có. Sau khi làm sạch, dụng cụ được đặt trong tủ kín và tiếp xúc với khí ozone nồng độ cao trong một khoảng thời gian cụ thể.
• Kết quả: Thử nghiệm của bên thứ ba cho thấy giá trị tiêu diệt logarit đối với Bacillus subtilis var. bào tử niger >3. Đồng thời, mức tiêu thụ năng lượng của quá trình khử trùng này đã giảm khoảng 35% so với phương pháp nhiệt độ cao ban đầu và tốc độ hao mòn thiết bị cũng giảm.
Trường hợp B: Đảm bảo môi trường vô trùng cho dây chuyền sản xuất kháng thể tại một công ty dược phẩm sinh học ở miền Đông Trung Quốc
Phòng sạch Cấp 10.000 mới được xây dựng của công ty này được sử dụng để chiết rót vô trùng các loại thuốc kháng thể đơn dòng.
• Thách thức: Khử trùng khử trùng bằng formaldehyde truyền thống, mặc dù đáng tin cậy, nhưng lại có nguy cơ gây ung thư, thời gian tồn lưu lâu (cần hơn 72 giờ thông gió khí thải) và tác động đáng kể đến sức khỏe nhân viên và tiến độ dự án.
• Giải pháp: Phương pháp kết hợp "khử trùng bằng ozone tích hợp ống dẫn điều hòa không khí trung tâm + bảo trì liên tục Máy khử trùng không khí tại môi trường cục bộ" đã được áp dụng. Trong thời gian ngừng hoạt động hàng tuần, khu vực sạch sẽ được khử trùng bằng ozone tổng thể thông qua hệ thống điều hòa không khí; trong quá trình sản xuất bình thường, máy khử trùng không khí tuần hoàn được sử dụng phía trên các khu vực làm việc trọng điểm.
• Kết quả: Dữ liệu giám sát vi sinh môi trường luôn ở mức xuất sắc, tuân thủ đầy đủ các yêu cầu về môi trường sản xuất sản phẩm vô trùng của EU GMP Phụ lục 1. Thay đổi lớn nhất là chu trình khử trùng được rút ngắn từ 3-4 ngày xuống dưới 12 giờ, cải thiện đáng kể việc tận dụng dây chuyền sản xuất và đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm.
Trong lĩnh vực y tế và dược phẩm, nơi tỷ lệ sai sót cực kỳ thấp, khử trùng đã chuyển từ một bước phụ trợ thành một phần cốt lõi của năng suất. Với những hiểu biết sâu sắc về ngành, nền tảng công nghệ vững chắc và kinh nghiệm dự án toàn cầu sâu rộng, Feili Electric cung cấp nhiều thứ hơn là chỉ một cỗ máy. Chúng tôi cung cấp một hệ thống đảm bảo môi trường sạch có thể định lượng, kiểm chứng và tích hợp được.
Chọn Feili có nghĩa là chọn một chiến lược hướng tới tương lai, ưu tiên an toàn cho bệnh nhân và chất lượng sản xuất. Cùng nhau, chúng ta không chỉ xây dựng một rào cản vô trùng mà còn xây dựng niềm tin hoạt động bền vững, hướng tới tương lai.
